أوصت إدارة خبراء الصحة فى هيئة الغذاء والدواء الأميركية باعتماد لقاح “فايزر” المضاد لفيروس كورونا، وذلك في اجتماع الهيئة أمس لمنح الموافقة على الاستخدام الطارئ للقاح شركة فايزر بعد ان وافقت عليه هيئة الخبراء المكونة من 22 خبيرًا مستقلًا بتصويت 17 ضد 4 وامتناع خبير واحد عن التصويت، ووفقا لتقرير لصحيفة time now news تقدم السطور التالية تفاصيل موافقة الـFDA على اللقاح.
هل الموافقة نهائية لاستخدامه؟
راجعت الهيئة أمان اللقاح لمدة شهرين فقط وهو ما يؤهل اللقاح للموافقة الطارئة ومن المعروف أن أى أعراض جانبية للقاحات تظهر عادة في خلال الشهرين الاوليين للتطعيم، كما أن الموافقة النهائية تتم بعد مرور فترة 6 أشهر على تجربته اى في نهاية أبريل القادم.
ما هى الأعراض الجانبية المتوقعة للقاح ؟
قد يشعر بعض الاشخاص بصداع وارتفاع درجة الحرارة وآلام في الجسم لمدة يوم أو أقل ولكنها أعراض محتملة في العادة في بريطانيا أصيب شخصان بحساسية شديدة نظرا لكونهم مصابون بالحساسية من قبل لذا فمن المنتظر أن لا تسمح الهيئة بإعطاء اللقاح للمصابين بالحساسية الشديدة حتى يتم تجربته على هذه النوعية من المرضى هذا ما أوصت به اللجنة.
هل التطعيم يمنع الإصابة مرة ثانية بالمرض؟
في بعض الحالات المحدودة جدًا تكررت الاصابة مرة ثانية ولكن في الغالبية ممن أعطى لهم التطعيم لم تحدث إصابة ثانية فليس التطعيم شهادة بالأمان التام من الإصابة المستقبلية بالفيروس100٪ ولذا يجب استمرار الحذر.
هل التطعيم يعطي مناعة دائمة؟
الملاحظات الاولية تبين أنه يعطي مناعة لمدة 6 شهور على الأرجح ولكن لن يتم التأكد من ذلك الا بعد الموافقة النهائية بعد عدة أشهر في أبريل القادم.
هل ستتوافر جرعات كافية للتطعيم؟
ستقوم الشركة بتوزيع 2.9مليون جرعة بأمريكا بعد التصريح باستخدامه ابتداء من يوم الاثنين القادم وسيتم تطعيم الأطقم الطبية أولًا وستقوم الشركة بشحن كمية مماثلة بعد 3 أسابيع لاعطاء الجرعة الثانية المنشطة لنفس العدد ومن المتوقع تطعيم 100مليون شخص قبل فبراير القادم.
ونشرت مجله New England Journal of Medicine العلمية النتائج الكاملة للتجربة السريرية للقاح شركة فايزر الأمريكية وشريكتها الألمانية بايونتك لكورونا أكدت فيه أن اللقاح فعال بنسبة 95% ضد فيروس كورونا وقالت مقالة افتتاحية متعلقة بالورقة العلمية: “نتائج التجربة رائعة بما يكفي لتصمد في أي تحليل يمكن تصوره. هذا انتصار”.
وشملت التجربة الكاملة ما يقرب من 44الف متطوع ، أي أكثر بعدة آلاف من العدد الذي شوهد في التحليلات السابقة تلقى حوالي نصفهم اللقاح والبقية تلقوا علاجا وهميا، أكدت الورقة البحثية أن نظام الجرعتين من BNT162b2 كان فعالًا بنسبة 95 % في الوقاية من عدوى فيروس كورونا ، وقالت الصحيفة إن اللقاح عمل بشكل مشابه فى فئات العمر والجنس والعرق المختلفة.
وأكدت نتائج الدراسة أن من بين 10 حالات من فيروس كورونا الشديدة بعد الجرعة الأولى، حدثت تسع حالات في متلقين للعلاج الوهمي وحالة واحدة في شخص تلقى اللقاح.
