أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن ضبطها لآلاف الوحدات من النسخ المقلدة لدواء Ozempic، الذي يستخدم في علاج مرض السكري من النوع الثاني، وتحذر من مخاطر هذه الجرعات المزيفة على الصحة العامة.
أفادت الـ FDA يوم الخميس بأنها ضبطت “آلاف الوحدات” من النسخ المزيفة لدواء Ozempic، مشيرة إلى أن هذه النسخ قد تكون خطيرة على الصحة. وقد تم تداول هذه الجرعات المزيفة عبر سلسلة التوريد الدوائية في الولايات المتحدة. حتى الآن، أُبلغ عن إصابة خمسة أشخاص بأعراض جراء استخدام هذه المنتجات المزيفة، لكن لم تُسجل أي حالات خطيرة.
تحذيرات للصيدليات والمرضى:
تحث الـ FDA الصيدليات والأنظمة الصحية والموزعين والمرضى على التحقق بدقة من منتجات semaglutide التي يحصلون عليها لضمان كونها الأصلية. ويُنصح بعدم استخدام منتجات Ozempic الحقنية بجرعة واحد ملليجرام والتي تحمل رقم الدُفعة NAR0074 والرقم التسلسلي 430834149057 الموجود على العبوة.
التحقيقات والإجراءات:
تعمل الـ FDA وشركة Novo Nordisk، المُصنعة للدواء، على فحص الجرعات المزيفة لتحديد ما إذا كانت خطيرة ولتحديد طبيعة المادة المستخدمة فيها. ويُحذر أيضاً من أن ملصقات القلم، العبوة، المعلومات الموجهة للمرضى والمهنيين الصحيين، والإبر المرفقة مع الحقن كلها مزيفة، ولا يمكن التحقق من تعقيم الإبر، مما قد يؤدي إلى خطر الإصابة بالعدوى.
نقص Ozempic وظهور النسخ المزيفة:
تأتي هذه الحادثة في ظل نقص دواء Ozempic، الذي شهد زيادة في الشعبية خاصة بين المشاهير الذين استخدموه لإنقاص الوزن. ومع ازدياد شعبية Ozempic ودواء Wegovy الشقيق المخصص لفقدان الوزن، ظهرت تقارير عن بيع نسخ مقلدة في الصالونات وعبر وسائل التواصل الاجتماعي.
الإجراءات القانونية والتحذيرات:
في سياق متصل، أرسلت الـ FDA رسائل تحذير إلى البائعين عبر الإنترنت لوقف بيع النسخ المقلدة. وقد رفعت شركة Novo Nordisk دعاوى قضائية لمنع العيادات الطبية ومراكز فقدان الوزن من بيع النسخ المزيفة.
تذكر الـ FDA المرضى بأهمية الحصول على أدويتهم من خلال الصيدليات المرخصة من الدولة وبوصفة طبية صالحة. وتعمل الوكالة بالتعاون مع وكالات فدرالية أخرى وشركة Novo Nordisk على إزالة المزيد من المنتجات المقلدة من السوق. وتوفر الشركة خطاً ساخناً للأسئلة أو الإبلاغ عن المنتجات المزيفة على الرقم CALL:1-800-727-6500.
