أوصت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالموافقة على لقاح إنفلونزا جديد يعتمد على تقنية الرنا المرسال (mRNA) من شركة موديرنا، موجه لكبار السن. ويعد هذا اللقاح الأول من نوعه في العالم، ويهدف إلى تحسين فعالية مكافحة الإنفلونزا لدى الفئات العمرية الأكبر.
تفاصيل توصية اللجنة وفعالية اللقاح
أظهرت التجارب النهائية أن لقاح موديرنا mRNA للإنفلونزا أكثر فعالية بنسبة 27% مقارنة باللقاحات التقليدية. أوصت اللجنة بالموافقة على استخدامه لفئتين عمريتين: من 50 إلى 64 عامًا، ومن 65 عامًا فما فوق، مع اشتراط إجراء تجربة سريرية إضافية للفئة الأكبر بعد طرح اللقاح في السوق.
التحديات القانونية والإدارية أمام الموافقة النهائية
رغم التوصية بالإجماع، لا يزال اللقاح ينتظر الموافقة الرسمية من إدارة الغذاء والدواء ولجنة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، التي تواجه عرقلة قضائية تمنع اجتماعها. كما أن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تحت إدارة وزير الصحة روبرت إف. كينيدي جونيور أبدت موقفًا معاديًا لتقنية الرنا المرسال، مما أثر على تمويل أبحاث اللقاحات القائمة على هذه التقنية.
مزايا تقنية الرنا المرسال في لقاحات الإنفلونزا
تتيح تقنية الرنا المرسال تطوير اللقاحات بسرعة أكبر مقارنة بالطرق التقليدية، حيث يمكن تحديث اللقاح خلال فترة تتراوح بين شهرين إلى ثلاثة أشهر بعد اختيار السلالة، بدلاً من ستة أشهر. هذا يسمح بتعديل اللقاح لاحقًا لمطابقة السلالات المنتشرة بشكل أفضل، وهو أمر مهم نظرًا لتغير فيروسات الإنفلونزا المستمر.
أهمية اللقاح لكبار السن وتأثيره الصحي
يُصاب مئات الآلاف من الأمريكيين بالإنفلونزا سنويًا، ويشكل كبار السن النسبة الأكبر من حالات الاستشفاء. وجود لقاح أكثر فعالية وسرعة في التحديث قد يقلل من العبء الصحي على هذه الفئة ويخفض معدلات الإصابة والمضاعفات.
مستقبل الموافقة والإنتاج
لم تحدد إدارة الغذاء والدواء بعد من سيصدر القرار النهائي بشأن اللقاح بسبب غياب رئيس دائم لقسم اللقاحات والمفوض. ويشغل حاليًا كريم ميخائيل منصب القائم بأعمال رئيس قسم اللقاحات، بينما تم تعيين كايل ديامانتاس مفوضًا مؤقتًا للوكالة.
التعليقات (0)
أضف تعليقاً
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يعلق!