الولايات المتحدة

FDA توافق على أول علاج رقمى قائم على لعبة للأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتسويق أول جهاز علاجي رقمي قائم على اللعبة، لتحسين وظيفة الانتباه لدى الأطفال الذين يعانون من اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD).

يشار إلى الجهاز القائم على وصفة طبية فقط، والمسمى EndeavourRx ، لمرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 8 إلى 12 عامًا ، والذين يعانون من اضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة من النوع المهمل أو المركب بشكل أساسي والذين أظهروا مشكلة في الانتباه.

يعمل جهاز EndeavorRxعلى لتحسين وظيفة الانتباه كما يقاس بالاختبار الحاسوبي، وهو أول علاج رقمي يهدف إلى تحسين الأعراض المرتبطة باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، بالإضافة إلى أول تصريح تسويقي علاجي يعتمد على اللعبة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأي نوع من الحالات.

و الجهاز مخصص للاستخدام كجزء من برنامج علاجي قد يشمل العلاج الموجه من قبل الطبيب أو الأدوية  أو البرامج التعليمية، والتي تعالج أعراض الاضطراب بشكل أكبر.

قال جيفري شورن ، مدير مركز FDA للأجهزة: “يقدم جهاز EndeavorRx خيارًا غير دوائي لتحسين الأعراض المرتبطة باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه عند الأطفال وهو مثال مهم على المجال المتنامي للعلاج الرقمي والعلاجات الرقمية  والصحة الإشعاعية، حيث أن إدارة الغذاء والدواء ملتزمة بتوفير مسارات تنظيمية تمكن المرضى من الوصول في الوقت المناسب إلى علاجات رقمية مبتكرة آمنة وفعالة.”

اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه هو اضطراب شائع يبدأ في الطفولة ، ويؤثر على ما يقرب من 4 ملايين طفل تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا، وتشمل الأعراض صعوبة الحفاظ على التركيز والانتباه وصعوبة التحكم في السلوك ومستويات عالية جدًا من النشاط.

ووفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، يجب أن يتم تشخيص اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه من قبل أخصائي رعاية صحية مدرب واتباع تقييم للأعراض أو نمط الأعراض ، مثل عدم الانتباه وفرط النشاط والاندفاع التي تتداخل مع الأداء أو التطور.

اقرأ أيضًا  رغم فوز بايدن.. لماذا يقلق الديمقراطيين من نتيجة الانتخابات النهائية؟

استعرضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية EndeavorRx من خلال مسار مراجعة Novova De Marko ، وهو مسار تنظيمي للأجهزة ذات المخاطر المنخفضة إلى المتوسطة من نوع جديد،  ينشئ هذا الإجراء تصنيفًا تنظيميًا جديدًا ، مما يعني أن الأجهزة اللاحقة من نفس النوع مع نفس الاستخدام المقصود قد تمر بعملية إخطار ما قبل البيع 510 (k) لإدارة الأغذية والأدوية (FDA) ، حيث يمكن للأجهزة الحصول على إذن تسويق من خلال إظهار معادلة جوهرية للجهاز الأصلي.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ترخيص تسويق لـ EndeavorRx لشركة Akili Interactive.

مقالات ذات صلة

زر الذهاب إلى الأعلى
error: كف عن نسخ محتوى الموقع ونشره دون نسبه لنا !
آخر الأخبار
بعد إقامته 20 عامًا.. سلطات الهجرة تعتقل الشاب المصري كريم داود أثناء تجديد تصريح عمله سلطات الهجرة تعتقل متهمًا أثناء محاكمته.. والقاضي يتهمهم بإزدراء المحكمة ترامب يؤكد: لا أمزح بشأن السعي لفترة رئاسية ثالثة رغم القيود الدستورية بالفيديو والصور .. طائرة تصطدم بمنزل في ولاية مينيسوتا وتتسبب في حريق هائل وإخلاء سكاني مصرع طفلين وإصابة 9 آخرين في تصادم مروّع بين سيارتين في بروكلين موعد عيد الفطر 2025 في الولايات المتحدة الولايات المتحدة تلغي تأشيرات نحو 300 طالب في حملة تستهدف المؤيدين للقضية الفلسطينية سلطات الهجرة تحتجز عالمة في جامعة هارفارد بمطار بوسطن بعد عودتها من فرنسا ترامب يهدد بفرض رسوم جمركية على الأدوية المستوردة ومخاوف من تداعيات عالمية سلطات الهجرة تبلغ مقاطعة أورانج في فلوريدا بوجود 10 آلاف أمر ترحيل لسكانها ترحيل زوجين بعد 35 عامًا في أمريكا دون سجل جنائي وابنتهما تعلق: «عاملوهما كالحيوانات» «الهجرة الأمريكية» ترفع الحد الأدنى لدخل الكفيل في معاملات لم الشمل مصرع 6 سياح وإصابة 9 في حادث غرق غواصة سياحية في مصر ترامب يفرض رسومًا جمركية بنسبة 25% على السيارات المصنّعة في الخارج إدارة ترامب تعلق طلبات «الجرين كارد» للاجئين ضمن حملة تدقيق أمني مشددة مصلحة الضرائب الأمريكية «IRS» تستعد للمساعدة في تحديد مواقع مهاجرين مهددين بالترحيل وفاة رجل متهم بالسرقة داخل محكمة في بروكلين تثير موجة غضب رصاص طائش يصيب حافلة مدرسية في نيويورك زلزال خفيف يضرب وسط نيوجيرسي دون تسجيل أضرار ترامب يوقع أمراً تنفيذياً لتفكيك وزارة التعليم الأمريكية