استدعاء دواء مضاد للاكتئاب في نيوجيرسي بسبب مستويات مرتفعة لمادة مسرطنة

أعلنت شركة بريكنريدج للأدوية في نيوجيرسي عن استدعاء عبوات من دواء مضاد للاكتئاب يُستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق والألم العضلي الليفي، بعد اكتشاف مستويات مرتفعة من مركب قد يسبب السرطان في بعض الدفعات. يأتي هذا الإجراء ضمن جهود إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لضمان سلامة الأدوية المتداولة في السوق.

تفاصيل الاستدعاء والمنتجات المتأثرة

يشمل الاستدعاء كبسولات دوكسيلوتين (duloxetine) ذات الإفراز المتأخر، وهي النسخة الجنيسة من دواء سيمبالتا (Cymbalta). تم تحديد الدفعات المستدعاة بناءً على نتائج اختبار أظهرت وجود مركب "N-nitroso-duloxetine" بمستويات تتجاوز الحد الموصى به من قبل إدارة الغذاء والدواء. الدفعات المستدعاة تشمل كبسولات بتركيز 30 ملغ منتهية الصلاحية في أبريل 2027 ورقم الدفعة 241180C، بالإضافة إلى دفعتين من كبسولات 60 ملغ منتهية الصلاحية في فبراير 2026 ورقم الدفعة 230286C، وفي فبراير 2027 ورقم الدفعة 24072l C.

تعليمات للمرضى حول التعامل مع الدواء المستدعى

نُصح المرضى الذين يمتلكون أي من هذه الدفعات بالتواصل مع أطبائهم أو الصيادلة لمعرفة الخطوات التالية. كما شددت السلطات الصحية على ضرورة عدم التوقف عن تناول الدواء دون استشارة الطبيب، لتجنب أي مضاعفات صحية قد تنتج عن التوقف المفاجئ.

مخاطر مركبات النيتروزامين وتأثيرها المحتمل

تُعرف مركبات النيتروزامين بأنها شوائب قد تتكون أثناء تصنيع أو تخزين أو تعبئة بعض الأدوية، وقد تزيد من خطر الإصابة بالسرطان عند التعرض لها بمستويات عالية لفترات طويلة. لذلك، تتابع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه المركبات بدقة لضمان عدم تجاوز الحدود الآمنة في الأدوية المتاحة للمستهلكين.