أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استدعاء أقراص «ليفوثيروكسين الصوديوم»، وهي دواء شائع الوصف يُستخدم لعلاج قصور الغدة الدرقية ولتقليل حجم الغدد الدرقية المتضخمة.
وقالت الهيئة إن الأقراص المعنية صُنفت أدوية «منخفضة الفعالية»، أي إنها تحتوي على كمية أقل من المادة الفعالة، ما يجعلها أقل قدرة على تحقيق أثرها العلاجي.
وتولت شركة «ميجور فارماسوتيكالز» تعبئة وتوزيع الأقراص المستدعاة، فيما وزعت «كاردينال هيلث» أيضًا بعض المنتجات المشمولة. ويشمل الإشعار 12 تركيزًا مختلفًا وعبوات من الشركتين.
ووزعت الأدوية المستدعاة على مستوى الولايات المتحدة، لكن الهيئة لم تحدد عدد الأقراص التي يشملها الاستدعاء.
وأصدرت إدارة الغذاء والدواء الاستدعاء من الفئة الثانية في 13 يوليو. وتعني هذه الفئة أن المنتجات المعنية قد تسبب آثارًا صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعكس طبيًا، أو أن احتمال تسببها بعواقب صحية خطيرة بعيد.
وبحسب تعريف الهيئة، تحدث عمليات الاستدعاء عندما يزيل المصنعون والموزعون منتجات «تنطوي على خطر إصابة أو تضليل جسيم أو تكون معيبة على نحو آخر».
التعليقات (0)
أضف تعليقاً
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يعلق!