إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توسع وصول دواء داراكسونراسيب لمرضى سرطان البنكرياس المنتشر

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن توسيع إمكانية وصول بعض مرضى سرطان البنكرياس إلى دواء واعد يُدعى "داراكسونراسيب"، حتى قبل الموافقة الرسمية على استخدامه. الدواء عبارة عن حبة بجرعة 300 ملغ تُؤخذ مرة واحدة يومياً، ويعمل على حجب إشارة تسبب نمو الخلايا السرطانية بشكل مستمر.

وأظهرت تجربة سريرية أن المرضى المصابين بسرطان البنكرياس المنتشر الذين تناولوا الدواء عاشوا بمتوسط 13 شهراً، مقارنة بحوالي ستة أشهر للمرضى الذين خضعوا للعلاج الكيميائي التقليدي. وأكد السيناتور السابق بن ساسي، البالغ من العمر 54 عاماً، في مقابلة مع برنامج "60 دقيقة" أن الدواء ساعده على العيش لفترة أطول وبألم أقل بعد تشخيصه بسرطان البنكرياس في المرحلة الرابعة في ديسمبر الماضي. وأوضح أنه شهد انخفاضاً بنسبة 76% في حجم الورم خلال أربعة أشهر.

ويتم توفير داراكسونراسيب ضمن برنامج الوصول الموسع لإدارة الغذاء والدواء، المعروف أيضاً باسم "الاستخدام الرحيم"، الذي يسمح للمرضى ذوي الحالات الخطيرة أو النهائية باستخدام العلاجات التجريبية خارج إطار التجارب السريرية. ويشمل ذلك المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس القنوي المنتشر الذين تلقوا علاجاً سابقاً ولا توجد لديهم خيارات علاجية أخرى.

وقد قدمت شركة Revolution Medicine طلب توسيع الوصول إلى الدواء في 28 أبريل، ووافق عليه الـFDA في 30 أبريل. وصرح مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي ماكاري أن هذا الإجراء يعكس التزام الوكالة القوي بتسهيل الوصول المبكر للعلاجات للحالات الخطيرة والمهددة للحياة، بما في ذلك سرطان البنكرياس.

ويُتوقع أن يتم تشخيص 67,530 حالة جديدة من سرطان البنكرياس في الولايات المتحدة خلال عام 2026، مع وفاة 52,740 شخصاً بسبب المرض، الذي يشكل 8.4% من وفيات السرطان رغم كونه 3.2% فقط من حالات السرطان الجديدة. ويبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات حوالي 13.7% حسب المعهد الوطني للسرطان، مع تفاوت حسب التشخيص والعلاج الفردي.

للمزيد من المعلومات حول توسيع الوصول إلى دواء داراكسونراسيب يمكن زيارة الموقع الرسمي لإدارة الغذاء والدواء: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-expanded-access-investigational-pancreatic-cancer-drug