إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمح باستخدام داراكسونراسيب لعلاج سرطان البنكرياس المتقدم

أعلن معهد الغذاء والدواء الأمريكي (FDA) عن السماح لشركة Revolution Medicines بتوفير دواء داراكسونراسيب لمرضى سرطان البنكرياس خارج نطاق التجارب السريرية، في خطوة تهدف إلى توسيع فرص العلاج لمرضى المراحل المتقدمة من هذا المرض.

يستهدف دواء داراكسونراسيب بروتين RAS الذي يتحكم في نمو الخلايا، حيث يعاني أكثر من 90% من حالات سرطان البنكرياس من طفرة جينية في هذا البروتين تجعله في حالة نشاط دائم، مما يؤدي إلى نمو الخلايا بشكل غير منضبط. ويعمل الدواء عن طريق الارتباط ببروتين cyclophilin A داخل الخلايا، ليشكلان معًا "لاصقًا جزيئيًا" يمنع بروتين RAS من التسبب في تفاقم المرض.

نشرت نتائج المرحلة الأولى والثانية من التجارب السريرية في مجلة New England Journal of Medicine، حيث شملت الدراسة 168 مريضًا يعانون من سرطان بنكرياس متقدم انتشر إلى الرئتين والكبد، وجميعهم خضعوا للعلاج الكيميائي سابقًا. أظهرت النتائج أن المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة من داراكسونراسيب تمكنوا من تأخير تقدم المرض لمدة 8.1 أشهر، وبقوا على قيد الحياة لمدة 15.6 شهرًا تقريبًا، مقارنةً بفترة بقاء أقل بكثير مع العلاج الكيميائي وحده.

على الرغم من وجود بعض الآثار الجانبية مثل الطفح الجلدي الشديد، والتقرحات في الفم والحلق، والقيء والإسهال، إلا أن معظم المرضى فضلوا تناول الدواء على شكل حبوب يومية بدلاً من الخضوع للحقن الكيميائية المستمرة. وقد تم التعامل مع هذه الآثار باستخدام المضادات الحيوية والكريمات الموضعية وأدوية مضادة للإسهال.

وفي المرحلة الثالثة من التجارب، التي ستُعرض في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري، أظهرت النتائج أن متوسط مدة البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي فقط كانت 6.7 أشهر، بينما ارتفعت إلى 13.2 شهرًا لدى المرضى الذين تناولوا داراكسونراسيب مع العلاج الكيميائي.

يُعتبر هذا التقدم الطبي إنجازًا مهمًا في علاج سرطان البنكرياس، الذي غالبًا ما يُشخّص في مراحل متقدمة ويصعب علاجه، حيث تبلغ نسبة النجاة لمدة خمس سنوات للمرضى المصابين بسرطان البنكرياس المنتشر 3% فقط، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية.

قال الدكتور براين وولبين، مدير مركز هيل لأبحاث سرطان البنكرياس في معهد دانا-فاربر في بوسطن، والذي قاد البحث، إن هذا الدواء يمثل "لحظة فارقة" ستغير طريقة علاج سرطان البنكرياس بشكل جذري.

للمزيد من المعلومات حول برنامج الوصول الموسع للدواء، يمكن زيارة الموقع الرسمي لمؤسسة الغذاء والدواء الأمريكية: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-expanded-access-investigational-pancreatic-cancer-drug