شركة في ألاباما تسحب دفعة من أقراص الغدة الدرقية على مستوى الولايات المتحدة لاحتمال زيادة فعاليتها

سحبت شركة «فيتروفياز ثيرابيوتكس» ومقرها أوبورن بولاية ألاباما، طوعًا دفعة واحدة من أقراص الغدة الدرقية بتركيز 30 ملغ الموزعة في أنحاء الولايات المتحدة، بعدما أظهرت اختبارات احتمال أن تكون الأقراص أعلى فعالية من المستوى المقصود. ونشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إعلان الشركة يوم الاثنين، فيما قالت الشركة إنها لم تتلقَّ تقارير عن آثار ضارة معروفة مرتبطة بعملية السحب.

يشمل السحب، على مستوى المستهلكين، الدفعة رقم 504950 من منتج «Thyroid Tablets, USP 30 mg»، الذي يحمل رمز التعريف الوطني للدواء NDC 69680-166-00، وتاريخ انتهاء الصلاحية في 30 سبتمبر 2026. وأطلقت الشركة 3,655 وحدة من هذه الدفعة، وقالت إن 1,955 وحدة منها بيعت.

ووزعت الدفعة المتأثرة على حسابات الشركة المباشرة في مختلف أنحاء البلاد بين 31 يناير 2025 و30 سبتمبر 2025.

وقالت الشركة إن تناول أقراص الغدة الدرقية ذات الفعالية الزائدة قد يسبب فرط نشاط الغدة الدرقية، ومن أعراضه فقدان الوزن، وعدم تحمل الحرارة، والإرهاق، والعصبية، وضعف العضلات، وارتفاع ضغط الدم، وألم الصدر، وتسارع ضربات القلب واضطرابات نظم القلب.

وأضافت أن المرضى المسنين والحوامل والرضع يواجهون مخاطر أكبر عند ارتفاع مستويات هرمون الغدة الدرقية، ولا سيما مع الاستخدام المطول. وارتبطت زيادة الهرمون بمشكلات قلبية لدى كبار السن، بينما ارتبط الإفراط في العلاج أثناء الحمل بالولادة المبكرة وانخفاض وزن المولود. أما لدى الرضع، فقد يؤثر الإفراط في العلاج سلبًا في النمو والتطور.

ويُستخلص دواء «Thyroid, USP» من الغدد الدرقية للخنازير، ويحتوي على ليفوثيروكسين وليوثيرونين، ويُستخدم لعلاج قصور الغدة الدرقية.

وقالت «فيتروفياز ثيرابيوتكس» إنها تخطر تجار الجملة بوقف توزيع المنتج المسحوب، وتتخذ ترتيبات لإتلافه. ونصحت المرضى الذين يستخدمون أقراصًا من الدفعة المتأثرة بألا يوقفوا الدواء قبل التواصل مع مقدم الرعاية الصحية للحصول على إرشاد أو وصفة بديلة.

ويمكن للمستهلكين توجيه الأسئلة إلى الشركة عبر البريد الإلكتروني safety@vitruvias.com أو الهاتف 256-239-9373. ودعت الشركة من يعاني مشكلات قد تكون مرتبطة بالدواء إلى الاتصال بطبيب أو مقدم رعاية صحية. ويجري السحب بعلم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.