إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تضيف تحذيرًا من فقدان البصر إلى أدوية GLP-1

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الاثنين، أنها ستضيف إلى نشرات جميع أدوية فئة GLP-1 تحذيرًا من حالة نادرة محتملة قد تؤدي أحيانًا إلى فقدان دائم للبصر. وتشمل هذه الأدوية، المستخدمة لعلاج السمنة والسكري وحالات طبية أخرى، أوزمبيك وويغوفي وزيبباوند ومونجارو.

وتضم الفئة نحو 12 دواءً يُعطى بالحقن أو يؤخذ في صورة حبوب. وقالت الإدارة إن الحالة، المعروفة باسم «اعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني» واختصارها NAION، سُجلت مع جميع أدوية GLP-1. وتحدث نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى العصب البصري، لكن السبب الكامن وراءها غير مفهوم، وقد تسبب فقدانًا كبيرًا للبصر.

بدأ علماء الإدارة دراسة المسألة بعد نشر ورقة طبية في 2024 ربطت الحالة ببعض المرضى الذين يتناولون سيماجلوتايد، المادة الفعالة في أوزمبيك وويغوفي اللذين تنتجهما شركة نوفو نورديسك. وقال الدكتور جوزيف ريزو، اختصاصي طب أعصاب العيون في مؤسسة ماساتشوستس للعيون والأذن وأحد المشاركين في إعداد الورقة، لشبكة «سي بي إس نيوز» الاثنين، إن فريقه عمل مع الإدارة منذ مدة على جمع البيانات ومراجعتها. وأضاف أنه لم يكن يعلم أن الإدارة مستعدة لاتخاذ قرار، لكنه لم يُفاجأ بإضافة التحذير.

ويرى ريزو أن الأدلة تشير إلى أن استخدام أدوية GLP-1 يزيد خطر الإصابة بالحالة، لكنه لا ينصح المرضى بالامتناع عنها، مشيرًا إلى فوائدها الكبيرة لعدد واسع من الناس. ويمكن أن تصيب الحالة أيضًا أشخاصًا لا يتناولون هذه الأدوية؛ إذ تؤثر في ما بين 2 و10 من كل 100000 بالغ تزيد أعمارهم على 50 عامًا، وفقًا للأكاديمية الأمريكية لطب العيون.

ووجد تحليل أجرته إدارة الغذاء والدواء لأكثر من 125 تجربة سريرية أن الحالة ظهرت لدى نحو 6 من كل 100000 مريض تناولوا أحد أدوية GLP-1 لمدة سنة على الأقل، مقابل أقل من 4 لكل 100000 بين من تناولوا دواءً وهميًا أو أنواعًا أخرى من أدوية خفض سكر الدم. وقالت الإدارة إنها رصدت أيضًا بلاغات عن الحالة في نظامها الإلكتروني للإبلاغ عن أضرار الأدوية وآثارها الجانبية.

وقالت نوفو نورديسك إن البيانات، في رأيها، لا تثبت علاقة سببية بين أدويتها والحالة، وإنها ما زالت واثقة من تقييم فوائد أدوية GLP-1 ومخاطرها. وأقرت بتأثير الحالة المحتمل في المرضى وأسرهم، وقالت إنها تواصل مراقبة سلامة أدويتها ومراجعة الأبحاث الجديدة والعمل مع السلطات الصحية. أما شركة إيلي ليلي، المنتجة لزيبباوند ومونجارو، فقالت الاثنين إنها تدرس تحديث الإدارة بعناية وسترد عليها سريعًا، موضحة أن التحذير يشمل جميع الأدوية ذات نشاط GLP-1 ولا يشير إلى نتائج تخص أدويتها تحديدًا.

وتشمل أعراض الحالة تشوش الرؤية وظهور بقع عمياء واضطراب إدراك الألوان وتغيرات أخرى في البصر. ودعت إدارة الغذاء والدواء من تظهر عليهم هذه الأعراض إلى التواصل فورًا مع مختص بالرعاية الصحية. وقال ريزو إن فقدان البصر الناجم عن الحالة يميل إلى أن يكون غير قابل للعكس، وقد يزداد سوءًا حتى بعد التوقف عن تناول الدواء؛ وأوضح أن أي تحسن يكون عادة محدودًا، وأن طرق الحد من الخطر ليست معروفة على نحو كافٍ. وأضاف أن شدة فقدان البصر في إحدى العينين لا تحدد ما قد يحدث في الأخرى؛ فقد يكون الفقدان طفيفًا في الأولى وشديدًا في الثانية.