تأخر وصول النسخ الجنيسة من دواء أوزيمبيك إلى السوق الأمريكية حتى 2031

شهدت الأسواق العالمية مؤخرًا طرح نسخ جنيسة من دواء أوزيمبيك المستخدم في علاج السكري والسمنة، حيث حصلت الهند على هذه النسخ في وقت سابق من العام الجاري، وكندا وافقت عليها الشهر الماضي. إلا أن الولايات المتحدة الأمريكية ستظل محرومة من هذه النسخ الأرخص حتى نهاية عام 2031 على الأقل، بسبب تعقيدات نظام براءات الاختراع.

تكلفة أوزيمبيك وتأثيرها على المرضى الأمريكيين

يبلغ سعر دواء أوزيمبيك في الولايات المتحدة حوالي 1000 دولار شهريًا، مع تقديم الشركة المنتجة سعرًا نقديًا مخفضًا يصل إلى 349 دولارًا، إلا أن العديد من المرضى يجدون صعوبة في تحمله دون تغطية تأمينية. استجابةً للضغط الشعبي، أعلنت الشركة عن خفض سعر الدواء إلى 675 دولارًا شهريًا اعتبارًا من العام المقبل.

النسخ المركبة مقابل النسخ الجنيسة المعتمدة

أدى ارتفاع تكلفة الدواء إلى انتشار نسخ مركبة من السيماغلوتايد تُصنع في الصيدليات بتكلفة أقل، لكنها لا تُعتبر نسخًا جنيسة حقيقية لأنها لم تخضع لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من حيث السلامة والفعالية. وقد بدأت إدارة الغذاء والدواء في فرض قيود على إنتاج هذه النسخ المركبة.

الاختلاف في مواعيد توفر النسخ الجنيسة عالميًا

بينما بدأت الهند وكندا في طرح نسخ جنيسة معتمدة من أوزيمبيك، من المتوقع أن تلحق بها دول مثل الصين والبرازيل وجنوب أفريقيا قريبًا. في المقابل، تواجه الولايات المتحدة تأخيرات طويلة بسبب نظام براءات الاختراع الذي يمنح الشركة المصنعة تمديدات متعددة للبراءة، مما يؤخر دخول النسخ الجنيسة حتى نهاية 2031 على الأقل.

استراتيجية تمديد براءات الاختراع وتأثيرها

تستخدم الشركات المصنعة استراتيجيات مثل "تجديد البراءات" عبر تسجيل براءات إضافية تشمل تركيبات جديدة أو استخدامات مختلفة للدواء، مما يطيل فترة الاحتكار ويؤخر دخول النسخ الجنيسة. شركة نوفو نورديسك، منتجة أوزيمبيك، قدمت ما لا يقل عن 49 براءة اختراع للسيماغلوتايد تشمل الجزيئات الكيميائية وطرق الاستخدام وأجهزة التوصيل.